Product Regularization / Regularização de Produtos

Product Regularization / Regularização de Produtos

Facilities
Product Regularization / Regularização de Produtos
Product Regularization / Regularização de Produtos

Information

To market health-regulated products in Brazil, prior authorization from ANVISA or MAPA is mandatory. The Quality Group has a specialized technical team to build the registration process for the following areas: • Active Pharmaceutical Ingredients; • Medicines; • Health products (medical materials and equipment); • “In vitro” Diagnosis; • Cosmetics, personal hygiene products and perfumes; • Sanitizing and household cleaning products; • Food and Food Supplements; • Veterinary Products. We prepare the complete dossier, compile all the documentation required by current regulations and monitor the development of the petition until its publication in the Official Gazette of the Union (DOU), making it more reliable, economical and effective for your company. The Quality Group also regularizes products with other markets, such as the European Community, obtaining the CE Mark and preparing product registrations with the FDA. For more information, contact us: contato@qualityfarma.med.br www.qualityfarma.med.com.br ***** Para comercializar produtos sanitariamente regulados no Brasil, é obrigatório autorização prévia da ANVISA ou MAPA. O Grupo Quality conta com equipe técnica especializada para construção do processo de registro para as seguintes áreas: • Insumos Farmacêuticos Ativos; • Medicamentos; • Produtos para a saúde (materiais e equipamentos médicos); • Diagnóstico “in vitro”; • Cosméticos, Produtos de Higiene Pessoal e Perfumes; • Saneantes e Domissanitários; • Alimentos e Suplementos Alimentares; • Produtos Veterinários. Preparamos o dossiê completo, compilamos toda a documentação exigida e acompanhamos o desenvolvimento do peticionamento realizado até a sua publicação no Diário Oficial da União (DOU), tornando-o mais confiável, econômico e eficaz para a sua empresa. O Grupo Quality realiza ainda a regularização de produtos junto a outros mercados, como a Comunidade Européia, obtendo a Marcação CE e elaborando registros de produtos junto ao FDA.
QLS - QUALITY LIFE SCIENCESB-44QLS – QUALITY LIFE SCIENCES is an importing and regulatory consultancy company that belongs to the Quality Group, duly licensed by ANVISA in Brazil, for various categories of sanitary products, such as Medicines, Medicines Subject to Special Control, Medical Devices or Health Products , Cosmetics and Perfumery Products, Personal Hygiene, Sanitizing and Household Products and also by MAPA – Minister of Agriculture and Livestock, body responsible for registering all products for veterinary use such as Equipment, Medical Materials and Medicines. Founded in 2000 based on the great experience of its directors combined with the fusion of knowledge from companies and specialized professionals, the Quality Group's mission is to provide highly qualified technical advice, in the search for continuous improvement of people, processes and products, developing knowledge of manufacturers, importers, distributors and transporters of products subject to health surveillance in Brazil and abroad. MAIN SERVICES: PRODUCT REGISTRATION HOSTING: QLS - QUALITY LIFE SCIENCES offers this service, which is strategically the fastest and most economical way to register products from international manufacturers in Brazil. The registration hosting service allows for agility in the regularization and availability of technological innovation of safe, effective and quality products for the Brazilian population. GOOD MANUFACTURING PRACTICES CERTIFICATION: QLS - QUALITY LIFE SCIENCES has qualified professionals with international experience to assist your company and to harmonize your Quality Management System with sanitary and regulatory requirements in Brazil to obtain the Certificate in Good Manufacturing Practices (GMP) required for the registration of risk class III and IV medical devices and all medicine drugs. PRODUCT REGISTRATION: Our technical team prepare the complete registration dossier, compile all the documentation required by current regulations and monitor the development of the petition until its publication in the Official Gazette of the Union (DOU), making the process more reliable, economical, effective and safe for your company. We have the perfect solution for your company and we know the legal, health and ethical procedures in our country. Don't put your product in the wrong hands! Choose QLS! ------------------------------------------------------------------------------------------------------------ QLS – QUALITY LIFE SCIENCES é uma empresa importadora e de consultoria regulatória pertencente ao Grupo Quality, devidamente licenciada pela ANVISA no Brasil, para diversas categorias de produtos sanitários, como Medicamentos, Medicamentos Sujeitos ao Controle Especial, Dispositivos Médicos ou Produtos para Saúde, Cosméticos e Produtos de Perfumaria, Higiene Pessoal, Saneantes e Domissanitários e também pelo MAPA – Ministro da Agricultura e Pecuária, órgão responsável pelo registro de todos os produtos de uso veterinário como Equipamentos, Materiais Médicos e Medicamentos. Fundado em 2000 a partir da grande experiência de seus dirigentes aliada à fusão de conhecimentos de empresas e profissionais especializados, o Grupo Quality tem como missão prestar assessoria técnica altamente qualificada, na busca pela melhoria contínua de pessoas, processos e produtos, desenvolvendo conhecimento de fabricantes, importadores, distribuidores e transportadores de produtos sujeitos à vigilância sanitária no Brasil e no exterior. PRINCIPAIS SERVIÇOS: HOSPEDAGEM DE REGISTRO DE PRODUTOS: A QLS - QUALITY LIFE SCIENCES oferece esse serviço, que é estrategicamente a forma mais rápida e econômica de registrar produtos de fabricantes internacionais no Brasil. O serviço de hospedagem de cadastro permite agilidade na regularização e disponibilização de inovação tecnológica de produtos seguros, eficazes e de qualidade para a população brasileira. CERTIFICAÇÃO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO: A QLS - QUALITY LIFE SCIENCES têm profissionais qualificados e com experiência internacional para auxiliar sua empresa e harmonizar seu Sistema de Gestão pela Qualidade às exigências regulatórias e sanitárias do Brasil para obter o Certificado de Boas Práticas de Fabricação (BPF) necessário para o registro de Dispositivos Médicos das classes de risco III e IV e todos os medicamentos. REGISTRO DE PRODUTOS: Nossa equipe técnica elabora o dossiê de registro completo, compila toda a documentação exigida pela regulamentação vigente e acompanha o desenvolvimento da petição até sua publicação no Diário Oficial da União (DOU), tornando o processo mais confiável, econômico, eficaz e seguro para sua empresa. Temos a solução perfeita para a sua empresa e conhecemos os procedimentos legais, sanitários e éticos do nosso país. Não coloque seu produto em mãos erradas! Escolha QLS!

Join the event!