National and International Audits / Auditorias Nacionais e Internacionais

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Information

ANVISA audits offered by Grupo Quality are carried out on national or international soil. We have a team that performs exclusively, customizing each process demand to the client's needs. We prepare an audit plan with highly specialized technical staff, considering the resolutions in force in the country and the objectives of the audit. We carry out the following audits: • Pre-audit or diagnostic survey audit; • Internal Audit or self-inspection; • Preparatory audit for GMP Certification inspections; • Supplier qualification audit; • Monitoring audit – Follow-up; • Carrying out national and international audits on manufacturers, importers and distributors. • Audit of Qualification and Validation documents; • Audit for ISO 9001 and ISO 13485; • Due diligence; Schedule a meeting with our consultants: contato@qualityfarma.med.br www.qualityfarma.med.com.br Telephone: + 55 (11) 97134-4837 ***** As auditorias ANVISA oferecidas pelo Grupo Quality são executadas em solo nacional ou internacional. Contamos com uma equipe que performa de modo exclusivo, customizando cada demanda do processo às necessidades do cliente. Elaboramos plano de auditoria contando com corpo técnico altamente especializado, considerando-se as resoluções em vigor no país e os objetivos da auditoria. Realizamos seguintes auditorias: • Pré-auditoria ou auditoria de levantamento diagnóstico; • Auditoria Interna ou auto-inspeção; • Auditoria preparatória para inspeções em Certificação em BPF; • Auditoria de qualificação em fornecedores; • Auditoria de acompanhamento – Follow-up; • Realização de auditorias nacionais e internacionais em fabricantes, importadores e distribuidores. • Auditoria a documentos de Qualificação e Validação; • Auditoria para ISO 9001 e ISO 13485; • Due Diligence; Agende uma reunião com nossos consultores: contato@qualityfarma.med.br www.qualityfarma.med.com.br Telefone: + 55 (11) 97134-4837
QLS - QUALITY LIFE SCIENCESB-44QLS – QUALITY LIFE SCIENCES is an importing and regulatory consultancy company that belongs to the Quality Group, duly licensed by ANVISA in Brazil, for various categories of sanitary products, such as Medicines, Medicines Subject to Special Control, Medical Devices or Health Products , Cosmetics and Perfumery Products, Personal Hygiene, Sanitizing and Household Products and also by MAPA – Minister of Agriculture and Livestock, body responsible for registering all products for veterinary use such as Equipment, Medical Materials and Medicines. Founded in 2000 based on the great experience of its directors combined with the fusion of knowledge from companies and specialized professionals, the Quality Group's mission is to provide highly qualified technical advice, in the search for continuous improvement of people, processes and products, developing knowledge of manufacturers, importers, distributors and transporters of products subject to health surveillance in Brazil and abroad. MAIN SERVICES: PRODUCT REGISTRATION HOSTING: QLS - QUALITY LIFE SCIENCES offers this service, which is strategically the fastest and most economical way to register products from international manufacturers in Brazil. The registration hosting service allows for agility in the regularization and availability of technological innovation of safe, effective and quality products for the Brazilian population. GOOD MANUFACTURING PRACTICES CERTIFICATION: QLS - QUALITY LIFE SCIENCES has qualified professionals with international experience to assist your company and to harmonize your Quality Management System with sanitary and regulatory requirements in Brazil to obtain the Certificate in Good Manufacturing Practices (GMP) required for the registration of risk class III and IV medical devices and all medicine drugs. PRODUCT REGISTRATION: Our technical team prepare the complete registration dossier, compile all the documentation required by current regulations and monitor the development of the petition until its publication in the Official Gazette of the Union (DOU), making the process more reliable, economical, effective and safe for your company. We have the perfect solution for your company and we know the legal, health and ethical procedures in our country. Don't put your product in the wrong hands! Choose QLS! ------------------------------------------------------------------------------------------------------------ QLS – QUALITY LIFE SCIENCES é uma empresa importadora e de consultoria regulatória pertencente ao Grupo Quality, devidamente licenciada pela ANVISA no Brasil, para diversas categorias de produtos sanitários, como Medicamentos, Medicamentos Sujeitos ao Controle Especial, Dispositivos Médicos ou Produtos para Saúde, Cosméticos e Produtos de Perfumaria, Higiene Pessoal, Saneantes e Domissanitários e também pelo MAPA – Ministro da Agricultura e Pecuária, órgão responsável pelo registro de todos os produtos de uso veterinário como Equipamentos, Materiais Médicos e Medicamentos. Fundado em 2000 a partir da grande experiência de seus dirigentes aliada à fusão de conhecimentos de empresas e profissionais especializados, o Grupo Quality tem como missão prestar assessoria técnica altamente qualificada, na busca pela melhoria contínua de pessoas, processos e produtos, desenvolvendo conhecimento de fabricantes, importadores, distribuidores e transportadores de produtos sujeitos à vigilância sanitária no Brasil e no exterior. PRINCIPAIS SERVIÇOS: HOSPEDAGEM DE REGISTRO DE PRODUTOS: A QLS - QUALITY LIFE SCIENCES oferece esse serviço, que é estrategicamente a forma mais rápida e econômica de registrar produtos de fabricantes internacionais no Brasil. O serviço de hospedagem de cadastro permite agilidade na regularização e disponibilização de inovação tecnológica de produtos seguros, eficazes e de qualidade para a população brasileira. CERTIFICAÇÃO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO: A QLS - QUALITY LIFE SCIENCES têm profissionais qualificados e com experiência internacional para auxiliar sua empresa e harmonizar seu Sistema de Gestão pela Qualidade às exigências regulatórias e sanitárias do Brasil para obter o Certificado de Boas Práticas de Fabricação (BPF) necessário para o registro de Dispositivos Médicos das classes de risco III e IV e todos os medicamentos. REGISTRO DE PRODUTOS: Nossa equipe técnica elabora o dossiê de registro completo, compila toda a documentação exigida pela regulamentação vigente e acompanha o desenvolvimento da petição até sua publicação no Diário Oficial da União (DOU), tornando o processo mais confiável, econômico, eficaz e seguro para sua empresa. Temos a solução perfeita para a sua empresa e conhecemos os procedimentos legais, sanitários e éticos do nosso país. Não coloque seu produto em mãos erradas! Escolha QLS!

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